医学科研课题设计范文中国期刊网毕业东(天津市)临床科研的意义、设计及注意事项

中国期刊网临床医学科研的意义与设计毕业东毕业东(天津市滨海新区汉沽中医医院300480)【中图分类号】R-3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）19-0110-03【摘要】医学课题是解决医学专业的问题，形成具有具体目标，具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元；临床科研是以患者为研究对象的医学科学研究，探讨疾病发生、发展、康复的规律，提高诊断水平，治疗效果和改进疾病的预防措施，从而达到预防和治疗疾病的目的。本文就临床科研的意义、设计及注意事项进行简要阐述。【关键词】临床医学科研设计【Abstract】Medicalissuemedicalprofession,specificobjectives,designbasicunitesearch;clinicalresearchbasedmedicalresearchdisease,development,rehabilitation,law,improvediagnosis,treatmentmprovediseasepreventionmeasures,soarticlebrieflyexplainedclinicalresearchprecautions.【Keywords】Clinicalresearchdesign临床研究是医生提高理论及学术水平最有效的途径之一，同时能体现研究者的专业技能程度，有对临床知识技能有较高要求的医生，采用临床研究这一方法能达到预期效果；下面的观点能够帮助有进行临床研究愿望的医生来实现目医学研究的几个问题1.1医学科学研究探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学研究，具有如下特点：1.1.1研究对象特殊；1.1.2研究方法困难；1.1.3研究内容复杂1.2医学科学研究的类型中国期刊网按性质分类a.基础研究b.应用研究1.2.2根据研究对象与场地分a.实验研究b.临床研究（按照性质包括：观察性及实验性研究）c调查研究1.2.3根据创新程度，认识的深度，研究方式、研究范畴等又可分为很1.3医学科学研究的一般方法包括：选题命题、建立假学、科研设计、实验观察、数据处理、结题报告及论文形成、成果应用1.4科研设计（researchdesign）及基本框架一项科研工作，经过选题和定题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。

科研设计包括：统计设计（抽样、样本估算、分组、分析方法、软件）专业设计（选题、技术路线、方法对象、指标、质控）即将这一设想加以条理化、系统的说明研究者对此问题的认识，拟进行何种实验或观察，具体做法如何，预期的目标是什么，预计多长时间完成，需要的支持与帮助等，按一定格式编写成的文字资料即为科研设计。在科研课题的公开招标中，科研设计书实际上也就是标书（申请书）。1.4.1主题亦称命题，即为一研究课题拟定最适当的题目，做为该研究的课题名称。题目即是科研设计的总纲或其指导中心，也可以说设计中的全部内容皆由此而发，假说、实验、措施、方法等皆为此而设计，因此它必须是整个科研设想与过程的高度缩影；符合条件：鲜明、具体、确切；三个基本要素：处理因素、受试对象、预期效应（工作定性）是科研中的医学科研课题设计范文，基本要素，在主题中应给予充分的体现。1.4.2问题的提出（目的和意义）阐明选题的来源和背景，课题的设想从何而来，研究要达到的目的以及历史和现实的意义。问题包含内容：a.选题论证，机课题的理论价值和实际意义。b.国内外文献综述。中国期刊网研究的范围的界定。1.4.3研究依据和假设。即回答：“为什么要研究这个课题”，出发点、主客观条件如何，选题的独创性、可行性、实际意义（实用性）如何。

根据临床经验、动物实验或间接经验提出来。情报调研及预实验的初步结果，亦应反映出来以增加主题的依据性。研究依据：包括理论依据及研究对象的自身发展规律依据等。理论假设，即对事物因果关系所作的一种推测，也就是对通过什么达到什么的一种预测。1.4.4研究背景（国内外现状）原则：国外与国内分别叙述，不能搅在一起，中医、西医、中西医结合、民族医、药物、非药物疗法，基础研究、实验研究、流行病学研究等仍分别论述。要点：重点是介绍有关这一问题最近（3-5-8-10）年的研究进展和目前状况，关键在于“全”和“新”两个字。结果：通过时间上（历史）和认识深度，纵面、横面比较，得出可以了解某个（些）成果或结论（方法）是新的，最新的，这就是现状，必要时应进行题目查新。目前水平与发展趋势：用客观事实陈述自己的主观见解，重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并推测将要出现的势头和指出未来的方面。1.4.5研究目标与内容目标：研究要达到的目标，主要是直接目标，要求明确，内涵和外延清楚，确定主攻方向，预期效果，研究任务计划。a.可行性。b.可操作性。c.可验证其正确性。研究内容：研究目标是通过研究内容来体现，研究内容是在理论假设和研究目标的基础上，将研究思路具体化。

a.研究变量分解或若干子课题，既有侧重，相互渗透，又构成统一。b.确定变量的类别和性质，划定范围，其控制方法、指标。1.4.6研究方法中国期刊网研究方法主要指具体的研究方法，手段和工具，这是科研设计中一个重要的核心内容，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”。a.一半采用综合的方法或一种方法为主，其他方法为辅。b.方案中应提出用这些方法起什么作用，以及如何进行操作。c.总之就是通常所说的实验设计。d.实验设计或研究方法，就是针对题意并遵循科研三原则（重复、对照、随机化）对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。1.4.7研究步骤就是确定实施过程和时间规划，即对研究的具体阶段、安排等做出设计；制定计划进度指标。1）完成整个研究课题所需要的时间。2）几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时3）有利于督促课题如期完成。4）计划包括：试验准备、人员培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、结题报告、成果申请等。5）项目较多的进度计划，以“进度显示表”体现。6)周期为几个年度的，以6-12月为一个计算单位为宜，周期较短如一年的，以几个月或季度为单位。1.4.8研究经费预算。

1.4.8.1不同资助来源的经费预算要求有一定的差异，但大致分以下几个方面a.仪器设备费小于30%；b.试验材料费比例最大；c.技术协作费；d.课题合作费；e.项目管理费；f.人员费小于5%；g.其他费用如信息费、通讯交通、会议、文献等。1.4.8.2基金来源有主要资助方，即设立项目方（投标方，如科委、卫生局等）按照不同档次设定一定数额的资金，大多为整数，一般在2-30万元范围， 国家973、863 项目资助数额较大，多数为百到上千万元，同时有承担单位和主 管部门不低于基金等同数额匹配。 1.4.8.3 原则 a.资助方资金为启动式“资金帮助”，而非全部负责。 中国期刊网 b.专款必须专用，有定期审计。 c.科学合理设计，主要用于课题主要内容（实验）注意节约但总体基金 用足，适当超支由承担单位负责。 1.4.9 现有研究条件（已具备的基础和保障） 主要是对人员、研究材料、设备、实验室、工具、经费、研究经历、成 果等综合评估。 概况为人员条件和物质条件两方面，研究条件是保证课题完成的重要基础， 在课题评审中对此项非常重视，因此在设计时要实事求是，而且充分说明不足和 欠缺的方面有弥补措施，如合作、培训、聘期导师等。

可利用的研究资源： a.信息：科学文献、学术会议、个人交流、网络等。 b.援助资金。 c.研究设备和材料，仪器、元器件、计算机等。 d.实验室，已具备的实验室为公共资源，可租借或合作。 e.人员团队，有合理的研究人员结构，有较高的研究水平，分工合作， 协调统一。 f.工具软件，如Matlab、word、powerpoint、photshop、vc＋＋、vB 统计软件SAS、SPSS。g.指导老师：理论、实践、统计等。 临床科学研究的几个问题在临床工作中，有很多现象都会让工作在一线的医务人员产生临床科研 （又称临床医学科研）的想法，但常苦于不知道怎样开展。虽然临床科研是一种 复杂的认识过程，要求有严肃的科学态度和严格的研究程序，但也不能将临床科 研神秘化、视为高不可攀只有大的医院和科研单位才能进行。所以日常就培养科 研意识，保持一种严谨的科学态度，杜绝弄虚作假、投机取巧，具有扎实的医学 功底，合理的科研设计，良好的合作精神，并有正确的最终目的（明白道理，晋 升，理论、学术提高，专科专病学科建设……）。 2.1 临床科研的意义 临床科研是以患者为研究对象的医学科学研究，探讨疾病发生、发展、 康复的规律医学科研课题设计范文，提高诊断水平，治疗效果和改进疾病的预防措施，从而达到预防和 治疗疾病的目的。

中国期刊网 2.1.1 特点 a.临床科研特别注意独特的病史、症状、体征和特征性的辅助检查 b.特别注重常见病中新发的、少见的或特征性的表现。 c.新的技术方法（药物）的效价或特殊指标观察。 2.1.2 临床特征性。 a.其对诊断往往起重要的、决定性的作用。 b.如肝豆状核变性患者二K 2.2临床研究的对象——患者 科研三要素之一受试对象在临床科研中为唯一的患者。 a.研究诊断治疗和预防对策。 b.机制是什么，由基础研究来完成。 c.临床研究的对象是患者，临床标本。 d.基础研究的对象实验动物、细胞、递质、氨基酸、DNA、细胞周期等。 2.3 临床研究的分类 2.3.1 类型： a.病例报告（case report）。 b.病例分析（case series）。 c.病例对照研究（case control stduy）。 d.队列研究（cohort stduy）。 e.随机对照研究（Radomized control traits,Rct）。 2.3.2 属性 a.队列研究，随机对照研究属于分析性、前瞻性研究。 b.病例分析、报告、病例对照（历史对照兼有分析）、生态学研究属于 描述性、回顾性研究，成组的分析比较，是总结临床经验重要研究方法。

中国期刊网 c.病例报告是有单个病例或者10 例以下病例的详尽临床报告，系对罕 见病进行临床研究的主要形式，也是唯一的方法（意义重大，对医学有相当大的 影响）。 2.4 临床科研的重要性 a.是医院工作的重要组成部分，是一种探索性的创造性劳动，是攻克临 床难题，提高医疗质量的途径之一。 b.临床工作必须有科研作为支持，临床疗效观察本身就是科研资料的积 c.临床医生：注重临床实践成为好医生实践与理论结合、学术水平指导临床成就为医学家；以理论基础研究为主即为研究者。 d.医生获得资料。 2.5 临床科研的要求 教学医院、大医院的教授、高级医师亦或小医院的住院医师、服务对象 都是患者，在日常医疗工作中，具备敏锐的观察能力（科研意识）过硬的临床技 能、严谨的科学态度、合理的设计、良好的合作精神，要求有良好的品质：坚忍 不拔、吃苦耐劳、乐于奉献、锲而不舍、劳逸结合。 2.5.1 临床及研究技能 a.诊断准确是科研的起点。 b.留意不常见的现象和临床表现。 c.有一定的理论判断能力，掌握指南或专家共识。 d.过硬的基础知识和技能。 e.好学、参考各种文献，撰写综述，参加培训，学术会议。 掌握工具运用，电脑操作能力，统计软件。

5.5.2 科研素质 a.要有好奇心，做一个有心人，碰到一些奇怪的症状和体征要想方设法 弄明白，要带着问题查文献。 b.建立医学档案：有意识对初始病例资料进行分类，设计简易的随访表 和查询表，有条件的建立电子档案。 c.资料及时整理，发现常见的规律性或罕见现象。 中国期刊网 d.正确的科研设计，根据研究目的及条件，选择合适的设计方案，可请 教指导老师，统计学家。 e.有坚忍不拔和吃苦耐劳的精神，不计报酬，团结合作。 f.科学的科研态度，实事求是，不弄虚作假，合理选用统一最新的标准， 慎重下结论。 2.5.3 选题的技巧 a.开展地方病的研究，查新上占优势，得出自己独特的见解，容易形成 自己的特色的专长。 b.选择有学科（专科）专题方面范围内的课题，有利于立项。 2.5.4 合作 a.临床相关学科合作，优势互补，各有所长，易于完成。 b.基础学科合作，弥补理论、设备、方法学等缺陷。 c.教学、院校、科研机构，解决疑点难点，利用充分的科研资源。 总结临床科研是医学研究的基础，应从临床角度出发，临床课题与基础课题 不同，要求相对略低一些，好的临床研究成果为基础研究提供线索和命题，因为 临床上面对的往往是患者，而人存在诸多不确定因素，因此，相对来说，如果用 “基础医学”的眼光去设计临床课题，往往获得高水平成果，论文相对容易发表。 [1]李天刚,马春排,罗融等.生物医学工程学生科研训练[M].第1版.西安：西安 交通大学出版社,2007:41-56. [2]张成.临床科学研究的思考与体会[J].中国神经时讯,2009,5:19-22. [3]李瑛,梁繁荣,赵凌,等.多中心针灸临床研究课题的设计实施监查和报道 [J].2009,7（29）:652-655.